行业标准项目建议书
建议项目名称
(中文)
有色金属行业检测实验室信息管理系统建设技术规范
建议项目名称
(英文)
Technological specification for the construction of non-ferrous metal laboratory information management system
制定或修订
■制定 □修订
被修订标准号
采用程度
□IDT □MOD □NEQ
采标号
国际标准名称
(中文)
国际标准名称
(英文)
采用快速程序
□FTP
快速程序代码
□B □C
ICS分类号
77.120
中国标准分类号
H 01
牵头单位
紫金矿业集团股份有限公司
体系编号
CICF
参与单位
完成周期(月)
24
目的、意义
或必要性

实验室管理系统(Laboratory Information Management System, LIMS)指利用计算机网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术对实验室进行全方位管理的计算机软、硬件系统。有色金属行业检测实验室信息管理系统指上述信息化技术与有色金属行业检测实验室管理需求相结合的信息化管理工具。由计算机及其相关配套设备、设施(含网络)和软件构成,根据有色金属行业实验室管理规则制定,用于采集、存储、处理、分析有色金属检测任务所产生的数据和信息,并能生成报告,以实现检测工作由任务接收到报告发布全过程的信息化管理。 

有色金属行业实验室涉及的检测样品种类多,项目杂,样品数量大,检测方法各异,质量监控方式多,规范要求多,因而形成较复杂的人工管理过程。如任务下达跟踪、质量控制及统计、及时率、劳动效率统计、对接矿山、冶炼厂生产管理系统输出数据、试剂材料库存采购等,如采用人工录入统计/管理等传统方式,劳动效率低且易出错。

相比国外实验室特别是跨国大型综合实验室中LIMS系统已普及并不断优化。在国内有色金属行业实验室中LIMS得到了一些初步推广,尚未普及,且各种LIMS产品的技术水平参差不齐。一些实验室尚不了解LIMS的重要作用,仅考虑投入较大,止步不前。很多实验室不了解建立LIMS系统的流程及方法,也较难寻找调研对象,无法进行立项评估。部分实验室未能明确LIMS建设需要,不能与LIMS产品供应商有效沟通, LIMS建设未获得成功。因此建立《有色金属行业检测实验室信息管理系统建设技术规范》迫在眉睫,它将有助于各实验室快速、准确的明确LIMS系统建设的总体情况,在筹备阶段就做好充分的准备工作,不需摸着石头过河,避免走弯路、走错路带来的人力、物力、财力的损失,更能有效降低系统差错带来的质量风险。进而使LIMS系统切实提高实验室整体管理水平,形成标准化、规范化、程序化的管理手段,建立高效、快速的质量监督和管理平台,实现管理的信息化和自动化,提高国际化竞争能力。

    计划建立《有色金属行业检测实验室信息管理系统建设技术规范》,将有效帮助实验室通过对样品接收--样品检测结果报出的全过程LIMS严格管理,实现实时了解实验室分析任务完成状况,跟踪和记录工作痕迹,确保每个工作步骤按照标准流程进行,对质量数据进行统计分析,对影响检测质量的波动关键因素进行严格管理和控制,遵循ISO/IEC 17025(检测和校准实验室能力的通用要求)、RB/T 214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要》、实验室相关管理规范等规范实验室业务流程,提升实验室管理水平,改善服务客户质量,从而建立一个快速、高效、安全并集检测管理、质量控制、质量信息于一体的共享平台。 


范围和主要
技术内容

    本标准拟建立有色金属行业检测实验室信息管理系统(LIMS)建设技术规范,规范有色金属行业检测实验室LIMS的总体要求、基本功能组成、配置环境以及运行维护要求等内容,适用于有色金属行业检测实验室信息管理系统(LIMS)的建设、运行和维护。


国内外情况
简要说明

1.经查新,目前与实验室信息管理系统(LIMS)相关的标准有:

1)国际标准ASTM E 1578 Standard Guide for Laboratory Information Management Systems (LIMS) (实验室信息管理系统(LIMS)的标准指南)

2)国家认证认可监督管理委员会发布的RB/T 028-2020《实验室信息管理系统管理规范》、RB/T 029-2020《检测实验室信息管理系统建设指南》,其合规性原则侧重于符合GB/T27025 《检测和校准实验室能力的通用要求》、RB/T214 《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》,即实验室资质认定(CMA)管理要求。

3HY/T 257-2018《海洋环境监测实验室信息管理系统建设导则》,其合规性原则侧重于符合GB/T28035《软件系统验收规范》、《检验检测机构资质认定评审准则》,适用于海洋行业各级机构的海洋环境监测实验室信息管理系统建设、运行和维护。

2.在本标准计划的技术内容中,暂无知识产权的问题。

    3.紫金矿业集团股份有限公司下属的福建紫金矿冶测试技术有限公司为独立的第三方检测实验室, 2017年建立了符合ISO/IEC 17025(检测和校准实验室能力的通用要求)、RB/T 214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要》、实验室相关管理规范等等相关要求的实验室信息化管理系统,至今已有效运行4年。另有数家下属冶炼企业化验室建立了与冶炼厂生产配套的实验室信息化管理系统。



备注
 
牵头单位
(签字、盖公章)
月 日
标准化技术组织
(签字、盖公章)
月 日
部委托机构
(签字、盖公章)
月 日
[注1] 填写制定或修订项目中,若选择修订必须填写被修订标准号;
[注2] 选择采用国际标准,必须填写采标号及采用程度;
[注3] 选择采用快速程序,必须填写快速程序代码;
[注4] 体系编号是指在各行业(领域)技术标准体系建设方案中的体系编号。
文件说明
7.有色金属行业检测实验室信息管理系统建设技术规范-建议书 (29KB)任务书(建议书)