行业标准项目建议书
建议项目名称
(中文)
食品中乳铁蛋白的测定 酶联免疫吸附法
建议项目名称
(英文)
Detection of lactoferrin in foods —— enzyme-linked immunosorbent assay method
制定或修订
■制定 □修订
被修订标准号
采用程度
□IDT □MOD □NEQ
采标号
国际标准名称
(中文)
国际标准名称
(英文)
采用快速程序
□FTP
快速程序代码
□B □C
ICS分类号
67.050
中国标准分类号
X10
牵头单位
中国食品科学技术学会
体系编号
140640000020000008FF
参与单位
广州海关技术中心、拜发分析系统销售(北京)有限公司
完成周期(月)
24
目的、意义
或必要性

乳铁蛋白又称乳转铁蛋白、红蛋白,是80 kDa的铁结合糖蛋白,存在于哺乳动物的乳汁中,含量与动物种属相关,以人乳、牛乳为典型代表。人初乳中乳铁蛋白含量高达6.0 mg/L~8.0 mg/mL。人常乳中含量为2.0 mg/L~4.0 mg/mL,约占普通母乳总蛋白的20%,是牛乳中含量的10倍以上。

乳铁蛋白具有多种生物学活性,具有参与铁代谢、抗肿瘤、抗氧化、抗菌、阻断氧自由基、调节免疫和抗炎症、促进细胞增长、减少内脏脂肪等多种功能,是一种极具广阔市场前景的功能性蛋白。《GB 14880-2012 食品营养强化剂使用标准》规定,乳铁蛋白作为食品营养强化剂,允许使用的食品类别包括调制乳(≤1.0 g/kg)、风味发酵乳(≤1.0 g/kg)、含乳饮料(≤1.0 g/kg)、调制乳粉(≤1.0 g/kg)和婴幼儿配方食品(以即食状态计≤1.0 g/L)。近年来,在各种乳制品中添加乳铁蛋白,从而提高产品的营养价值,成为乳制品行业的新热点。添加了乳铁蛋白的乳制品,得到市场的追捧,为广大消费者所青睐。

GB1903.17—2016 食品营养强化剂 乳铁蛋白》规定了作为食品营养强化剂的乳铁蛋白的各项技术要求,在附录A中规定了乳铁蛋白占总蛋白质量百分比的高效液相色谱法。除此以外,至今我国没有其他有关乳铁蛋白的国家标准检测方法。食品生产企业使用乳铁蛋白作为营养强化剂生产食品,生产过程中没有合适的检测方法对产品进行品质安全控制。产品进入市场后,食品安全监管机构也没有合适的检测方法对市售商品进行标签符合性检验监管。2019年,团体标准T/TDSTIA 006—2019《奶及奶制品中乳铁蛋白的测定 液相色谱法》发布实施,规定了生乳、液态奶和乳粉中乳铁蛋白的液相色谱测定方法。液相色谱法需要昂贵的检测仪器设备和耗材,对实验室硬件条件和检测人员的技能要求较高,检测结果容易受到成分复杂的样品中基质背景干扰的影响,难以满足食品行业日常生产质控和食品安全检验监管机构批量快速筛查的需要。2021年中国食品科学技术学会发布实施T/CIFST 006-2021《食品中乳铁蛋白的测定 酶联免疫吸附法》,为行业提供了更为可靠的团体标准。但为进一步满足食品行业对食品中乳铁蛋白含量检测的实际需要,应当尽快建立定量准确、操作简便、人力和经济成本合理、适合基层实验室广泛应用的标准检测方法。

本标准采用ELISA法,利用抗原-抗体特异性结合反应,对多种乳制品和婴幼儿配方食品中乳铁蛋白含量进行竞争性酶联免疫吸附测定,具有特异性高、敏感性强、快速方便、不需要昂贵仪器设备等优点,可以大大节省检测时间和检测成本。本标准与团体标准《T/TDSTIA 006—2019奶及奶制品中乳铁蛋白的测定 液相色谱法》相比,共同点是均利用抗原—抗体特异性结合反应捕捉样品中的乳铁蛋白,不同之处主要包括:不需要重复利用耗材,因此无需考虑耗材疲劳影响检测性能下降;检测试剂耗材成本低廉;通量高,可以同时进行多个样品的检测;无需昂贵的仪器设备。因此,本标准可以填补目前国内缺乏适用的食品中乳铁蛋白含量检测方法标准的窘况,为企业生产质控和监管机构标签符合性检验提供重要的技术支撑。


范围和主要
技术内容


本文件规定了食品中乳铁蛋白测定的酶联免疫吸附法。

本文件适用于生乳、巴氏杀菌乳、调制乳、风味发酵乳、含乳饮料等含乳或添加乳成分液体食品,以及调制乳粉、婴幼儿配方乳粉、固体饮料等含乳或添加乳成分固体食品中乳铁蛋白含量的测定。


国内外情况
简要说明


国外暂无食品中乳铁蛋白含量检测方法标准。基于急切的检测市场需求,AOAC于2020年发出了面向全球的婴幼儿配方乳粉中检测乳铁蛋白的标准方法征求,拜发荷兰公司旗下EuroProxima品牌的乳铁蛋白检测ELISA试剂盒方法已积极响应并参与。

国内相关标准:国内尚无食品中乳铁蛋白含量检测方法的国家标准,2021年,国家卫生健康委公开征求乳铁蛋白检测方法标准意见,目前尚未发布,其规定的检测方法与本标准不同。


备注
 
牵头单位
(签字、盖公章)
月 日
标准化技术组织
(签字、盖公章)
月 日
部委托机构
(签字、盖公章)
月 日
[注1] 填写制定或修订项目中,若选择修订必须填写被修订标准号;
[注2] 选择采用国际标准,必须填写采标号及采用程度;
[注3] 选择采用快速程序,必须填写快速程序代码;
[注4] 体系编号是指在各行业(领域)技术标准体系建设方案中的体系编号。
文件说明
附件4-1:行标标准项目建议书(食品中乳铁蛋白的测定 酶联免疫吸附法)-0529V1.docx (17.14KB)任务书(建议书)