一、具有产业急迫性

α-乳白蛋白主要存在于哺乳动物的乳汁中，在泌乳时由乳腺上皮细胞产生，是一种结构紧密的钙结合球蛋白，可促进钙的吸收，也是经巴氏灭菌后仍能存活的少数蛋白质之一。α-乳白蛋白作为乳糖合成酶的一部分，参与调节乳糖的合成及乳汁的分泌，并在婴儿肠道中被消化时产生多肽，具有抗菌、增强婴儿免疫力的作用，达到保护婴儿肠道健康的目的。

母乳中的乳清蛋白中富含α-乳白蛋白，而不含β-乳球蛋白，因此提高婴儿配方奶粉中α-乳白蛋白的含量，降低β-乳球蛋白的水平是使婴儿配方奶粉配方更接近母乳的方法。而牛乳α-乳白蛋白与人乳α-乳白蛋白相比有74%氨基酸序列相同，另有6%的氨基酸残基化学性质相似，因此来源于牛乳的α-乳白蛋白是非常优质的母乳替代蛋白。

α-乳白蛋白是在乳清蛋白基础上进一步富集、精制而得，目前各家企业生产工艺不同，分别执行各自的内控规格要求，产品质量良莠不齐，因此，有必要制定《α-乳白蛋白》行业标准，统一产品规格要求，提升产品质量水平，可为监管部门提供技术支撑和法规依据，同时对保障消费者的营养权益，规范产品市场行为等具有重要意义。

二、创新性和研究基础

牵头单位曾承担了工业发酵领域的40余项国家标准、行业标准的制修订工作，具有丰富的标准制修订经验。其中检验方法主要参考国际上成熟的标准资料、相关文献，以及行业企业的企业标准等，建立适合我国α-乳白蛋白行业发展的行业标准。

三、符合国家政策需求

α-乳白蛋白在工业发酵技术标准体系中属于“07发酵制品”中“07其他新型发酵制品”的“02肽类”，本标准的研制符合《“十四五”推动高质量发展的国家标准体系建设规划》（国标委联〔2021〕36号）、《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》、《轻工业“十四五”高质量发展指导意见》等相关政策要求和产业发展方向，促进健康中国建设。

本标准规定了α-乳白蛋白的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则及标签、包装、运输、贮存要求。

本标准适用于α-乳白蛋白的生产、销售和检验。

1.国内外对该技术研究情况简要说明

α-乳白蛋白富含多种与婴儿需求相近的必需氨基酸，特别是色氨酸和半胱氨酸含量较高。色氨酸可转化生成人体大脑中的一种重要的传递物质—5-羟色胺，它具有中和肾上腺素与去甲肾上腺素的作用，并可改善睡眠的持续时间，其中间代谢体5-羟基色氨酸是调节睡眠-觉醒节律、应激反应和其他生理过程的神经传递素—血清素的前体物质；半胱氨酸是谷胱甘肽（新生儿机体抗氧化系统的重要部分）的组成成分，还是合成牛磺酸的前体物质，也是胆汁盐的一个组成成分，在婴幼儿大脑神经系统的发育中起重要作用。

2.项目与国际标准或国外先进标准采用程度的考虑

本次的标准申报项目制定工作中将会参考相关国内外标准，积极借鉴国际先进经验。

3.与国内相关标准间的关系

本项目在工业发酵技术标准体系中，与其他标准配套成体系，不存在交叉和冲突，项目的制定将进一步完善和补充工业发酵技术标准体系。

4.该项目不存在知识产权问题。