2020年2月，为应对武汉发生的新型冠状病毒疫情，国家卫生健康委员会及相关单位在武汉建立了多所方舱医院，截止2022年4月，全国已建成和正在建设的方舱医院近400家。方舱医院是以医疗方舱为载体，医疗与医技保障功能综合集成的可快速部署的成套野外移动医疗平台，一般由医疗功能单元、病房单元、技术保障单元等部分构成。本次新型冠状病毒疫情X射线影像诊断装置CT做为病情辅助诊断发挥了极大的作用，由于CT是利用X射线进行病情诊断的，病情诊断时为防止X射线泄漏，其需要独立的具有防辐射功能的设备间，因此本次疫情出现了方舱CT一新型概念，其名称与方舱医院一脉相承，是独立于室外的具有防辐射功能的全身型方舱检查单元，可直接设置在紧邻发热门诊区域，能快速安装投入临床使用。疫情期间各大医疗器械生产厂家推出多种方舱CT，如美国GE推出诺亚一号方舱CT、德国西门子推出黎明岛方舱CT、联影医疗则推出应急放射科等。2022年5月11日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布了《关于推广上海市发热门诊建设管理工作经验的通知》，文件特别指出，要逐步增加发热门诊CT配置；5月16日，国家卫健委党组书记、主任马晓伟在《求是》杂志发文称，要“提前规划准备定点医院和亚定点医院、永久性方舱医院、集中隔离点，把防控的人力物质资源备足；5月28日，中国医学装备协会发布《关于征集方舱医院相关医疗设备产品信息的函》，其中设备品目中明确需配置有方舱CT，可见方舱CT生产数量会持续增加，据统计截止2022年4月我国共生产约1000台方舱CT，产值约3亿元。

本次新型冠状病毒疫情使用较多的方舱CT是将CT装于方舱中，方舱的六面体均由防辐射材料制成，依靠货车来运输，达到目的地后，将方舱和CT卸下来独立使用。众所周知，X射线剂量大时，超过一定的阈值，会发生确定性效应，对人体造成伤害。X射线剂量小时，根据线性无阈值假说，也有一定的概率发生随机性效应，也就是致癌。因此方舱CT中方舱的防辐射能力是至关重要的。此次方舱CT大量的投入使用，也带来了许多放射防护方面的问题。根据GBZ 130-2020《放射诊断放射防护要求》中规定CT机房有效使用面积应不小于30平方米，单边有效最小长度不小于4.5米，机房屏蔽铅当量不小于2.5mmPb。由于方舱CT只能用货车运输，货车承运的货品尺寸直接限制了方舱的有效使用面积大小，本次疫情实际使用的方舱CT的设备间有效使用面积约20平方米，单边有效最小长度约3-4米，并不能满足GBZ 130-2020《放射诊断放射防护要求》标准中规定的要求。同时，机房变小了换而言之也就是增加了机房内X射线的散射线和漏射线的强度，那么原有的标准中规定的CT机房屏蔽铅当量不小于2.5mmPb，是否还能满足屏蔽要求也是各大方舱CT生产厂家比较棘手的一个问题。同时，国家卫生健康委员会办公厅发文国卫办职健函[2020]110号和中华人民共和国生态环境部办公厅发文环办辐射函[2020]51号，针对方舱CT可以先使用后补办《放射诊疗许可证》和《辐射安全许可证》。新冠肺炎疫情期间相关主管部门对监管手续开了绿灯，那么未先办理验收合格手续的方舱CT防护性能指标是否能达到相关标准要求也是一个问题。

本次方舱CT使用较多的方舱结构为钢结构外加铅钢复合防护板进行辐射屏蔽，为固定结构，生产流程主要为先焊接方舱的框架，然后将铅钢复合防护板填充于框架结构中，与框架连接方式为焊接，然后安装两扇防护门、一扇普通医用门和一个观察窗，由此整个方舱并生产完成。由于方舱CT多安装在临时性场所，待疫情结束，这些方舱CT在出色的完成任务后，这些临时性场所也就不再使用了，那如何处置也是各相关部门正在考虑的问题。目前多数专家认为CT设备可以搬迁出方舱，在各个医院按照标准要求重新建设符合要求的机房，而很少有人关注方舱的何去何从。因为方舱为整体焊接结构，并非由各个模块组装而成，拆除后很多防辐射材料因损耗、尺寸限制以及受污染等原因难以重复使用，造成极大的经济损失和环境污染。可以看出目前的防辐射方舱建设方式并不是最合理的，这主要是因为当前并没有特定的标准进行统一规定，各个厂家只能依靠自身的技术储备，去摸索生产建设。

因此，急需将方舱医院里使用的X射线诊断设备所用的防辐射材料标准化和模块化，使得各个生产厂家按照标准将防辐射材料模块化生产成装配式形式，并在厂区或者方舱医院建设现场进行组装，建成具备防辐射功能的方舱，满足对有效使用面积、屏蔽体的铅当量等指标的要求，有效减少散射线和漏射线对影像质量以及屏蔽体的铅当量的影响。同时，在疫情结束后，也可以使得各个模块重复使用，保护环境，减少经济损失。

习总书记讲到，疫情防控不只是医药卫生问题，而是全方位的工作，是总体战，各项工作都要为打赢疫情防控阻击战提供支持。因此，为应对包括新冠肺炎疫情在内的所有疫情，让从事防辐射工作的企业在面对突如其来的疫情时，能够快速、高效、便捷、安全、经济的建设具备防辐射功能的方舱，第一时间服务于疫情防控，同时规范防辐射产品行业，推动行业更加高效、安全和健康的发展，特申请制定《装配式防辐射板》标准。

1.范围

本文件规定了装配式防辐射板的术语和定义、分类、规格和标记、原材料、一般规定、要求、试验方法、检验规则、标志、运输、贮存。

本文件适用于X射线影像诊断设备所用的装配式防辐射板。

2.术语和定义

本文件给出了“防辐射板”和“装配式防辐射板”的术语和定义。

3.分类、规格和标记

3.1装配式防辐射板按材料种类分为两类：a）装配式铅防辐射板，代号ZPQB；b）装配式无铅防辐射板，代号ZPWQB；

3.2规格：长度、宽度、厚度和结构做出要求；

3.3标记：标记由四部分组成：种类代号、铅当量（射线能量）、尺寸和本文件编号，其中尺寸表示为长度（L）×宽度（W）×厚度（T）。

4.原材料：对使用的防辐射板、钢板、加强筋、铝单板等原材料进行指标要求。

5.要求：对装配式防辐射板的基本要求和技术要求进行分项规定，主要包括装配式防辐射板的外观质量、尺寸偏差、表面平整度、抗撞击性能和防辐射性能。

6试验方法：对应每项指标项目制定出相应的测试方法。

7.检验规则

检验分为出厂检验和型式检验，并分别做出相应要求，以及规定出组批和抽样规则。

8.标志、运输与贮存

对装配式防辐射板的标志、包装、运输与贮存做出要求。