行业标准项目建议书
建议项目名称
(中文)
纤维素材质深层过滤滤芯
建议项目名称
(英文)
Cellulose material deep filter element
制定或修订
■制定 □修订
被修订标准号
采用程度
□IDT □MOD □NEQ
采标号
国际标准名称
(中文)
国际标准名称
(英文)
采用快速程序
□FTP
快速程序代码
□B □C
ICS分类号
71.120;23.100
中国标准分类号
J 77
牵头单位
杭州科百特过滤器材有限公司
体系编号
01-382-02-01-02-01
参与单位
天津膜天膜工程技术有限公司、浙江津膜环境科技有限公司、上海一鸣过滤技术有限公司
完成周期(月)
24
目的、意义
或必要性

指出标准项目涉及的方面,期望解决的问题;

纯度远高于优级纯的试剂叫做高纯试剂(≥99.99%),根据用途的不同,又把高纯试剂分为普通高纯试剂、超净电子高纯试剂、光刻胶高纯试剂、磨抛光高纯试剂和液晶高纯试剂等,其中仅超净电子高纯试剂2019年的国内市场规模就已达29亿元人民币,预计2025年国内市场规模将达50亿元以上。

在高纯试剂的制备中,首先采用层析柱吸附、蒸馏或精馏等工艺,除去工业级化学试剂的绝大部分杂质与未反应物,再采用高纯氮气作为动力,用空气过滤膜片对进口空气进行过滤,将试剂挤压通过一定孔径的过滤膜,并控制过滤速度,最终得到高纯试剂。目前采用膜过滤技术与精馏或气体吸收技术的结合,已经可以实现金属杂质的控制水平达到10-9级以下,满足对于“金属离子含量及过滤的效率”关键技术指标的要求,有着非常广阔的应用前景。

在高纯试剂的过滤产品中,深层过滤滤芯一般作为高纯试剂制备的最后阶段的过滤产品。其工作原理是当颗粒尺寸小于过滤介质孔道直径时,不会在过滤介质表面形成滤饼,这些颗粒便进入过滤介质内部,借惯性碰撞和扩散作用趋近孔道壁面,并在静电和表面力的作用下沉积(悬浮)下来,从而与流体分离。

纤维素材质深层过滤滤芯由高纯度木质纤维素和无机助滤剂复合而成,其内部纵横交错的三维空间结构使其成为一种深层过滤介质,由于其结构的特殊性,更适用于胶体或粘性物料的过滤,能够提供优秀的过滤效果、高纳污量。纤维素材质深层过滤滤芯的应用起于食品饮料行业,之后慢慢拓展到高纯试剂和生物制药高端领域,各行业对纤维素材质深层过滤滤芯的要求呈现出较大的差异。

目前,与纤维素材质的深层过滤滤芯相关的标准为GB/T 25435《精细过滤纸板》,其技术内容主要针对过滤纸板在食品饮料等方面的应用,并不适用于纤维素材质的深层过滤滤芯在高纯化学试剂相关行业的应用。

因此,现迫切需要建立应用于高纯试剂行业的纤维素材质的深层过滤滤芯的产品标准,以满足目前市场的需要及今后市场发展需求,同时保证纤维素深层过滤滤芯在化工等行业的有效使用。

    本标准对纤维素材质深层过滤滤芯的技术要求进行了标准化和规范化,在纤维素材质深层过滤滤芯设计、生产、检测、运行等方面体处理系统、细致并具有较强适用性的要求,对纤维素材质深层过滤滤芯的实际生产与应用起到一定的指导作用,从而促进纤维素材质深层过滤滤芯规范化、持续性的发展和进步,为使用纤维素材质深层过滤滤芯实现高纯化学试剂和生物药液澄清的过滤提供了技术依据和保障。


范围和主要
技术内容

标准的技术内容与适用范围;

    本文件规定了纤维素材质深层过滤滤芯的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存。

  本文件适用于由纤维素材质深层过滤膜经组装等多道工序制备的纤维素材质深层过滤滤芯的研发、生产及应用。



国内外情况
简要说明

1、国内外对该技术研究情况简要说明:

深层过滤技术是高纯化学试剂和生物制药领域的重要膜分离过滤技术之一,是微电子和生命科学的重要基石,意义重大。目前市面上用于高纯试剂的纤维素材质的深层过滤滤芯,有上海一鸣的ZX系列层叠深层膜堆滤芯、杭州大立的Depth-Stack硅藻土深层膜堆滤芯和杭州科百特的CSD系列层叠纸板滤芯等。预计在2025年,高纯化学试剂配套的过滤产品的国内市场规模能达到几十亿的量级,有着非常广阔的市场前景。

 

2、项目与国际标准或国外先进标准采用程度的考虑:该标准项目是否有对应的国际标准或国外先进标准,标准制定过程中如何考虑采用的问题;

该标准中滤芯的技术要求中的总提取物质量的测试方法按照美国标准FDA 21CFR 177.2260的规定进行。

3、与国内相关标准间的关系:该标准项目是否有相关的国家或行业标准,该标准项目与这些标准是什么关系,该标准项目在标准体系中的位置:

现行的GB/T 25435《精细过滤纸板》的产品分类依据和技术内容已经不适用于高纯化学试剂相关行业的产品标准,缺乏具体相关的技术指标及检测内容。本标准针对化工等行业应用制定,满足化工等行业的使用特点和需求,本标准在标准体系中的位置01-382-02-01-02-01

4. 指出是否发现有知识产权的问题。


备注
 
牵头单位
(签字、盖公章)
月 日
标准化技术组织
(签字、盖公章)
月 日
部委托机构
(签字、盖公章)
月 日
[注1] 填写制定或修订项目中,若选择修订必须填写被修订标准号;
[注2] 选择采用国际标准,必须填写采标号及采用程度;
[注3] 选择采用快速程序,必须填写快速程序代码;
[注4] 体系编号是指在各行业(领域)技术标准体系建设方案中的体系编号。
文件说明
3——纤维素材质深层过滤滤芯——建议书.doc (47KB)任务书(建议书)