行业标准项目建议书
建议项目名称
(中文)
化学制药行业绿色工厂评价导则
建议项目名称
(英文)
Principles for assessment of green plant on Chemical pharmaceuticals: The Guide
制定或修订
■制定 □修订
被修订标准号
采用程度
□IDT □MOD □NEQ
采标号
国际标准名称
(中文)
国际标准名称
(英文)
采用快速程序
□FTP
快速程序代码
□B □C
ICS分类号
13.020.01
中国标准分类号
Z00
牵头单位
悦康药业集团有限公司
体系编号
GM010201
参与单位
中国医药企业管理协会、北京医药行业协会、华夏认证中心有限公司、扬子江药业集团有限公司、北京爱企邦科技服务有限公司
完成周期(月)
12
目的、意义
或必要性

本项目为绿色制造体系重点项目,在《中国制造 2025》中提到将“全面推动绿色制造”作为九大战略重点和任务之一,明确提出要“建设绿色工厂,实现厂房集约化、原料无害化、生产洁净化、废物资源化、能源低碳化。”并在绿色制造工程专栏提出“制定绿色产品、绿色工厂、绿色园区、绿色企业标准体系,开展绿色评价。”

绿色工厂是在保证产品功能、质量以及制造过程中人的职业健康安全前提下,引入生命周期思想,优先选用绿色工艺、技术和设备,满足基础设施、管理体系、能源与资源投入、产品、环境排放、绩效的综合评价要求。绿色工厂作为工业制造过程的核心单元,是践行工业绿色发展理念、实现绿色转型升级的核心对象。

2017年,工信部发布《绿色工厂评价通则》(GB/T 36132-2018),开始开展绿色工厂评价工作。从工信部已公布的绿色工厂名单来看,两批共公布的409家绿色工厂中,制药企业共有21家,已逐渐成为绿色工厂的生力军。悦康、第一生物化学、以岭、白云山等国内知名制药机构都进入了名单。但从绿色工厂评价的过程来看,医药类企业,尤其是化学制药企业,在行业监管、行业排放标准、行业能效要求等方面都有很大的特殊性,有必要针对行业特点,制定行业评价导则。

一、制定化学制药行业绿色工厂评价导则,是落实《医药工业发展规划指南》的要求。201611月,国家工信部等六部门联合发布了《医药工业发展规划指南》,提出“规模以上企业单位工业增加值能耗下降18%”;“以化学原料药为重点,开发应用有毒有害原料替代、生物合成和生物催化、无溶剂分离等清洁生产工艺,提高挥发性有机物无组织排放控制水平和发酵菌渣等三废治理水平”;“支持按照国际先进标准建设一批低能耗、低排放的绿色示范工厂,推动企业开展清洁生产和节能减排技术改造”。

二、制定化学制药行业绿色工厂评价导则,是《绿色工厂评价通则》(GB/T 36132-2018)的要求。评价导则提出,“开展绿色工厂评价,宜根据各行业或地方的不同特点制定评价导则,并应制定相应的具体评价方案。”

三、制定化学制药行业绿色工厂评价导则,是引导化学制药行业企业节能减排的必要手段。据环保部之前公布的数据显示,中国制药工业总产值约占全国GDP的比例不到3%,而污染排放总量却占到了6%左右。在制药工业产业链上,部分环节的制药和包装机械能耗高,废弃物排放量大,如大功率电机、烘干机械、杀菌机械、废水处理设备等。制定化学制药行业绿色工厂评价导则,有利于明确行业标杆指标,引导行业内企业开展节能减排工作。

范围和主要
技术内容

本导则的主要范围包括绿色工厂规划、资源节约、能源节约、清洁生产、废物利用、温室气体和污染物排放等方面的标准。

本导则结合化学制药行业特点,以系统性、实用性为原则,研究建立符合化学制药产业发展需求的绿色工厂评价模型,旨在给出化学制药行业绿色工厂的综合性评价指标和要求。相比《绿色工厂评价通则》,本导则增加了对化学制药工厂产业布局、信用情况、社会责任等方面的要求。

本导则是绿色工厂统一标准体系的组成部分之一,主要用于解决化学制药行业绿色工厂评价问题。

本导则规定了化学制药类工厂的定义,基于全生命周期理念,在原料、生产、废料回收、耗能等各阶段,兼顾了无害、洁净、资源综合利用、低耗能的特性。从产业布局、基础设施、管理体系、能源与资源投入、产品、环境排放、绩效七个方面对化学制药行业绿色工厂的评价指标做出了规定。

国内外情况
简要说明

在绿色工厂领域,国际国外标准主要从环境管理、能源管理和温室气体等方面引导工厂降低资源环境影响,部分发达国家发布了综合管控绿色工厂的政策或标准。

国际标准化组织发布的ISO 14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》、ISO 50001:2011《能源管理体系 要求》及 ISO 14064:2004 温室气体排放系列标准分别从环境管理、能源管理和温室气体排放量化及核查等方面引导工厂节能减排,我国已转化了其中的多数标准。此外,我国发布的 GB 32053-2015《苯乙烯单位产品能源消耗限额》等 100 余项单位产品能耗限额强制性国家标准,是我国促进工厂绿色化的重要标准依据。

在绿色工厂综合性规范方面,欧盟组织环境足迹(OEF) 技术规范将组织活动作为一个整体,评价与组织提供的商品和服务相关的所有活动对资源环境的影响。韩国绿色认证技术规范从事业、技术、设施、产品四个方面,以认证带动工厂绿色化。我国绿色工厂领域已经开展了标准制定、验证与 示范等标准化工作。

为落实《中国制造2025》,2017年初,工信部发布绿色制造指南,同年7月中国绿色制造联盟(以下简称联盟)在京成立。医药行业在工信部第一批、第二批绿色工厂示范名单中占据了21席,逐渐成为绿色工厂评价的主力军之一。

备注
 
牵头单位
(签字、盖公章)
月 日
标准化技术组织
(签字、盖公章)
月 日
部委托机构
(签字、盖公章)
月 日
[注1] 填写制定或修订项目中,若选择修订必须填写被修订标准号;
[注2] 选择采用国际标准,必须填写采标号及采用程度;
[注3] 选择采用快速程序,必须填写快速程序代码;
[注4] 体系编号是指在各行业(领域)技术标准体系建设方案中的体系编号。
文件说明
3、《化学制药绿色工厂评价导则》行标项目建议书(5).doc (34KB)任务书(建议书)