熊去氧胆酸，主要成分是3a,7β- 二羟基-5β- 胆甾烷-24-酸，为有机化合物，无臭，味苦。本品在乙醇中易溶，在氯仿中不溶；在冰醋酸中易溶，在氢氧化钠试液中溶解。医学上用于增加胆汁酸分泌，并使胆汁成分改变，降低胆汁中胆固醇及胆固醇脂，有利于胆结石中的胆固醇逐渐溶解。国产熊去氧胆酸欠纯，其中含有鹅去氧胆酸，可溶解胆石，但对肝细胞的保护作用远不如UDCA，临床用于肝细胞胆汁淤积，其效用似不如国外报道那样好。根据2017年的市场调查结果，生物提取物熊去氧胆酸的国内市场年需求量近四百吨，国际市场需求量1200吨，产值过千亿，并以15%/年的速度增递。生物提取物熊去氧胆酸素市场用途广泛，市场潜力巨大。

《战略性新兴产业分类》（2018） （国家统计局令第23号）中明确规定生物医用材料制造（分类编码为3.6.5.0 ）作为战略性新兴产业。

生物提取物熊去氧胆酸自推入市场以来，质量指标、检验方法尚未统一，给生产、销售、贸易等各个环节带来很多麻烦和纠纷。制定生物提取物熊去氧胆酸行业标准，一方面引导国内生产企业进行规范化生产，为国内新兴企业提供指导意见，另一方面也提高我国生物提取物熊去氧胆酸的质量和品质，增加我国熊去氧胆酸产品的国际竞争力。

本标准规定了：性状、比旋度、鉴别、干燥失重率、炽灼残渣率、杂质、有关物质和熔点和含量等近10个技术指标及其检测方法。

本标准适用生物提取物熊去氧胆酸。

国内目前生产生物提取物熊去氧胆酸的厂家较多，比如四川协力制药有限公司、浙江华纳药业有限公司、中山百灵生物技术有限公司等，安徽科宝生物工程有限公司是国内同行业的领跑者，公司拥有国内一流的生产设备和国际领先的技术水平，是国内最具影响力的生物制药及精细化工企业之一，生产的生物提取物熊去氧胆酸产品质量远高于同类企业。动物副产品精深加工生物医药中间体、天然营养品重大新兴产业专项”被列入安徽省2017年“三重一创”重大新兴产业专项，属于“三重一创”重点支持的领域。

目前，生物提取物熊去氧胆酸没有国际标准，国内也没有国家标准和行业标准。

本标准不涉及知识产权问题。