行业标准项目建议书
建议项目名称
(中文)
β-丙氨酸
建议项目名称
(英文)
β-Alanine
制定或修订
■制定 □修订
被修订标准号
采用程度
□IDT □MOD □NEQ
采标号
国际标准名称
(中文)
国际标准名称
(英文)
采用快速程序
□FTP
快速程序代码
□B □C
ICS分类号
71.080.30
中国标准分类号
G17
牵头单位
安徽国科检测科技有限公司
体系编号
01-063-02-02-05
参与单位
合肥迈可罗生物工程有限公司、山东萃茵生物科技有限公司、安徽华恒生物科技股份有限公司、中国石油化工股份有限公司北京化工研究院
完成周期(月)
24
目的、意义
或必要性

β-丙氨酸自然界唯一存在的β-型氨基酸,在医药上用途很广,作为原料药的合成材料发挥抗氧化、降低机体免疫反应等生物学功能。目前β-丙氨酸年产量3吨,用于生产医药原料的年需求量50%以上。其次是用于电镀缓蚀剂、铅中毒解毒剂、knoevenagel缩合反应的催化剂等,同时作为水的净化絮凝剂应用于水处理行业。随着市场需求量的不断增加,β-丙氨酸的市场缺口不断增大,未来有很大的需求

β-丙氨酸产品生产工艺较多,目前主要生产方法有β-氨基丙腈法,琥珀酰亚胺降解法(霍氏反应),生物转化法。其中,生物法是以丙烯酸为底物,通过酶法生物转化产生β-丙氨酸。生物酶法工艺主要用于生产泛酸钙等医药用品的原料,符合《战略性新兴产业分类(2018)》(国家统计局令第23号)中4.1“生物医药产业”、“化学药品与原料药制造”,具有工艺环保、产品质量好、经济效益高等特点。

        β-丙氨酸产品行业已形成一定规模各地生产加工企业在生产、加工、销售过程中都是执行各自的企业标准,尚未形成规范化生产、加工,产品的质量很难得到保证。目前,β-丙氨酸产品尚无相应的国际、国家或行业标准,为指导和促进β-丙氨酸行业的健康、稳步发展,规范我国β-丙氨酸产品的生产、经营和市场行为,实现行业自律,保障产品质量和消费者权益,急需制定《β-丙氨酸》行业标准。


范围和主要
技术内容

本标准规定β-丙氨酸产品的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。

本标准适用于β-氨基丙腈法,琥珀酰亚胺降解法(霍氏反应)及通过生物转化方法生产的β-丙氨酸


国内外情况
简要说明

国内现有合肥迈可罗生物工程有限公司、山东萃茵生物科技有限公司、安徽华恒生物科技股份有限公司、保定保利瑞合生物科技有限公司、嘉兴思诚化工有限公司、四川吉晟生物医药有限公司、浙江梦家园生物科技股份有限公司、湖北鸿鑫瑞宇精细化工有限公司、南京德尔诺医药科技有限公司广拓化学(上海)有限公司、张家港市华昌药业有限公司、上海吉至生化科技有限公司、天门恒昌化工有限公司等几十家企业生产、销售、使用。国内β-丙氨酸产能达到了30000吨。

经查,本标准没有国内外标准。

本标准不涉及专利。


备注
 
牵头单位
(签字、盖公章)
月 日
标准化技术组织
(签字、盖公章)
月 日
部委托机构
(签字、盖公章)
月 日
[注1] 填写制定或修订项目中,若选择修订必须填写被修订标准号;
[注2] 选择采用国际标准,必须填写采标号及采用程度;
[注3] 选择采用快速程序,必须填写快速程序代码;
[注4] 体系编号是指在各行业(领域)技术标准体系建设方案中的体系编号。
文件说明
06-项目建议书-β-丙氨酸RR.doc (28.5KB)任务书(建议书)