本标准项目符合《原材料工业质量提升三年行动方案(2018-2020年)》的第一章中的“提高产品质量的可靠性、稳定性、一致性水平、增加高性能、功能性、差别化产品的有效供给。”的要求。
聚氨酯橡胶医用手套是一种以聚氨酯胶乳或乳液为主体材料制成用于医用检查、防护的橡胶胶乳制品。聚氨酯橡胶医用手套是新冠病毒肺炎疫情关键防护用品之一,聚氨酯橡胶医用手套是我国自主研发并成功转化为生产力的一种新兴产品,并且具有一定的产品优势与技术优势。目前,聚氨酯橡胶医用手套国内每年的产量有25~30亿副之多,国内企业生产的聚氨酯橡胶医用手套产品除了满足国内市场的需求外,还有大量的出口,由于聚氨酯橡胶医用手套可以克服因对天然橡胶胶乳过敏的缺点,深受欧美市场的青睐,出口贸易有大增的趋势。在国外,暂无聚氨酯橡胶医用 手套的国际标准,有关橡胶医用手套的产品标准有ISO 11193.1:2006 《一次性使用医用检查手套规范 第1部分 胶乳或橡胶溶液手套》、ISO 11193.2:2008 《一次性使用医用检查手套规范 第2部分 聚氯乙烯手套》、ISO 10282:2014《一次性使用灭菌橡胶外科手套规范》,在国内等同采用国际标准转化为相应的国家标准GB/T 10213-2006 《一次性使用医用 橡胶检查手套》、GB/T 7543-2020《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB/T 24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》,但因制造聚氯酯橡胶医用手套的材质不同于一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套的主体材料,技术要求指标也不相同,以上国家标准不适用于聚氨酯橡胶医用手套,国内也暂无有关聚氨酯橡胶医用手套的产品标准,不能完全满足市场对聚氨酯橡胶医用手套标准的需要。随着行业技术进步与发展及市场的发展需求,产品质量的好坏直接关系着使用者的人身健康安全,尤其是产品的外贸出口,行业与用户迫切需要制定一个新的行业标准来保证产品质量与规范产品的生产。在聚氨酯橡胶医用手套的实际生产、检验与贸易中,就订购方而言,只能依靠各种繁琐的协商和技术合同来规定产品的性能指标及其他要求,执行起来非常不方便,并增加了控制产品质量的难度。因此,聚氨酯橡胶医用手套生产方、经销商、质量监管部门与客户均要求制定《聚氨酯橡胶医用手套》,制定《聚氨酯橡胶医用手套》化工行业标准是很有必要的,也十分迫切。
制定《聚氨酯橡胶医用手套》化工行业标准有利于保证产品的质量,同时为企业控制产品质量、规范生产提供一个可靠的、科学的依据,有利于指导聚氨酯橡胶医用手套的生产与科研,可满足国内聚氨酯橡胶医用手套产业的发展,有利于提高聚氨酯橡胶医用手套市场门槛,加强市场管理、规范产品生产与验收、保证产品的质量、增强产品市场竞争力,可以解决聚氨酯橡胶医用手套产品标准缺失、滞后、产业急需的问题,对促进整个聚氨酯橡胶医用手套产业的发展和技术进步将起着积极的作用。因此,制定出一个科学合理、先进适用的《聚氨酯橡胶医用手套》化工行业标准具有一定积极的意义。
本标准的制定计划是全国橡标委胶乳制品分技术委员会在“十三五”技术标准体系建设方案中列入制修订计划,又在2020年12月5日至7日召开的全国橡标委胶乳制品分技术委员会第八届第一次全体会议上通报并一致表决同意在2021年进行申报,委员会全体委员数90人,参会委员数77人,/参会投票人数77人,/同意人数77人。