本文件为中药澄清用陶瓷膜技术规范，陶瓷膜分离法已经替代“醇沉法”广泛地应用于中药液体澄清工艺中。本文件针对中药澄清的技术要求，对陶瓷膜产品进行了技术规范，提升陶瓷膜产品的适应性和稳定性，从而确保制备“安全、有效、稳定、均一、经济”的中药制品，实现陶瓷膜在中药制品中的普及应用。为全面实施国务院《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》所提出的“建立中药绿色制造体系”战略任务提供技术支撑。

本文件规定了中药澄清用陶瓷膜的要求、试验方法、检验规格、标志、包装、运输和贮存。

    本文件适用于中药澄清用陶瓷膜的生产、科研、检测及应用。

1. 国内外对该技术研究情况简要说明：

日本和韩国最早将膜技术应用于中药制备中。日本早在上世纪 80 年代就把膜技术成功用于中药生产的“精制”工序，其最大的汉方生产企业津村顺天堂即采用超滤法除去中药液体物料中的高分子杂质；韩国成均馆大学也将膜技术用于高丽参等中药制剂过程。陶瓷膜分离法已经替代“醇沉法”广泛地应用于中药液体物料澄清工艺中。国内知名制药或植物提取企业，如白云山制药、吉林敖东制药、王老吉、加多宝等众多企业均有开发应用膜技术进行中药物料或植物浸渍物料的澄清。

2. 项目与国际标准或国外先进标准采用程度的考虑：

    国内及国际尚未有中药澄清用陶瓷滤膜相关标准。

3. 与国内相关标准间的关系：该标准项目是否有相关的国家或行业标准，该标准项目与这些标准是什么关系，该标准项目在标准体系中的位置；

    现有标准没有针对中药澄清应用，其标准产品不适用于中药澄清。

GB/T 39717-2020水处理用陶瓷膜板

GBT 37795-2019陶瓷滤膜装置

HY/T 064-2002管式陶瓷微孔滤膜测试方法

HY/T 063-2002 管式陶瓷微孔滤膜元件

4. 指出是否发现有知识产权的问题。

无