行业标准项目建议书
建议项目名称
(中文)
医用感蓝X射线胶片
建议项目名称
(英文)
Medical sensitive-blue X-ray film
制定或修订
□制定 ■修订
被修订标准号
HG/T 4005-2008
采用程度
□IDT □MOD □NEQ
采标号
国际标准名称
(中文)
国际标准名称
(英文)
采用快速程序
□FTP
快速程序代码
□B □C
ICS分类号
37.040.25
中国标准分类号
G81
牵头单位
乐凯医疗科技有限公司
体系编号
01-102-02-02-01-002
参与单位
合肥乐凯科技有限公司 国家感光材料工程技术研究中心
完成周期(月)
12
目的、意义
或必要性

医用感蓝X射线胶片采用了先进的低银降耗乳剂制备技术,应用了超增感技术,以蓝色聚酯片基为支持体,双面涂布感光乳剂,胶片感光度和最大密度满足了用户更高的要求。胶片与蓝增感屏配套使用,应用医用X射线对人体进行病灶检查的摄影胶片,可以准确地显示出人体内部器官、骨骼和软组织的病灶及异变,为临床医疗诊断提供可靠的依据。国内制造企业的产品,质量水平与国外的富士、柯达、爱克发品牌相当,产品销往东南亚、中东地区、古巴等国家。目前市场需求量达到4000万平方米。
医用感蓝X射线胶片标准经过厂家生产使用和国内外用户10年的验证,用户提出了感光度、最大密度指标的要求,原标准中的指标与用户接受的产品水平已经不符,使得生产厂家在生产质量控制中无法使用此标准。因此为了便于生产厂家和用户的使用,适应当今感蓝胶片的通用水平,非常有必要修订原标准。

范围和主要
技术内容

本标准规定了医用感蓝X射线胶片的物理和照相性能的要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输和贮存。
本标准适用于医用感蓝X射线胶片。
本项目建议性质为推荐性标准。

国内外情况
简要说明

1. 国内外对该技术研究情况简要说明:
国外有美国柯达、日本富士和德国爱克发等公司生产医用感蓝X射线胶片,生产技术为多年前的技术,由于新业务的发展,近年来未对医用感蓝X射线胶片投入技术力量,因此没有新的前沿的技术成果。
国内制造企业仍在研究生产医用感蓝X射线胶片,始终在生产装备、质量控制和用户开发上进行投入,技术成熟稳定,保证了医用感蓝X射线胶片规模化生产,满足了国内外用户的需求。
2. 项目与国际标准或国外先进标准采用程度的考虑:
本次修订的行业标准与国外各品牌产品的先进标准相比,技术指标感光度、最大密度、吸水率等指标相当,规格可按用户的需求裁切,整理包装采用了自动化包装,水平超过了国外产品的包装。标准具有市场适应性和可操作性,能够达到国际先进水平。
3. 与国内相关标准间的关系:
国内相关的行业标准有医用感绿X射线胶片、医用计算机体层摄影(CT)胶片,均属于医用X射线系列标准,其中的测试环境、试验方法相似,标准相互协调一致,没有冲突。
4.是否发现有知识产权的问题:
本标准没有发现涉及到知识产权方面的问题。

备注
 
牵头单位
(签字、盖公章)
月 日
标准化技术组织
(签字、盖公章)
月 日
部委托机构
(签字、盖公章)
月 日
[注1] 填写制定或修订项目中,若选择修订必须填写被修订标准号;
[注2] 选择采用国际标准,必须填写采标号及采用程度;
[注3] 选择采用快速程序,必须填写快速程序代码;
[注4] 体系编号是指在各行业(领域)技术标准体系建设方案中的体系编号。
文件说明
3 行业标准项目建议书 感蓝X射线片1223.docx (22.5KB)任务书(建议书)