本标准面向国家大力发展中药现代化及绿色制造的重大需求，制定膜蒸馏浓缩中药液评价方法。膜蒸馏浓缩是以微孔膜为过滤介质，与传统的蒸发浓缩相比，膜蒸馏浓缩过程可在低压低温下进行，因而能耗低；整个膜浓缩过程操作简便，成本低廉，适用于工业化生产。在各种膜浓缩技术中，膜蒸馏是将膜与蒸馏过程相结合的一种新型膜浓缩技术。

中药水提液中普遍天然表面活性剂，在膜蒸馏浓缩过程中，中药液中存在的低表面张力物质使膜材料润湿，导致水与药效物质的分离效率骤降，达不到有效浓缩与保留药效成分的目的。近年来，适合用于膜蒸馏的膜材料创新与制备日益增多，不同的膜材料（疏水、超疏水和亲水-疏水双性膜）对中药液体物料浓缩产物中药效物质的保留、膜寿命以及浓缩物最终浓度等均有显著的影响，效果大相庭径。加之中药物料浓缩与海水淡化的性质不同，使得用于中药物料浓缩的膜蒸馏技术与传统用于脱盐的膜蒸馏技术在检测指标和检测手段等多方面存在差异。因此，急需制定一项适用于中药液浓缩用膜蒸馏的产品标准来解决上述问题。

    本项目基于国家重点研发计划项目《质量评价导向的特种膜中药绿色制造技术及其专属装备集成研究》的要求，面向中药绿色制造中的浓缩工序，针对浓缩在中药液用膜蒸馏膜中应用的要求，规范膜蒸馏浓缩中各指标的评价方法，为进一步推进膜蒸馏技术在中药水提液浓缩中的广泛应用提供技术支撑。

本文件规定了中药液浓缩用膜蒸馏微孔膜的技术要求、试验方法、检验项目、标志、包装、运输和储存。

    本文件适用于中药液浓缩用膜蒸馏微孔有机平板膜的研发、检验和应用。其他形式的微孔膜可参考使用。本文件不适用于指标成分为挥发性化学物质的中药液浓缩用膜蒸馏。

1、国内外对该技术研究情况简要说明：国内外对该技术研究情况、进程及未来的发展；该技术是否相对稳定，如果不是的话，预计一下技术未来稳定的时间，提出的标准项目是否可作为未来技术发展的基础；

膜蒸馏技术在国外已被应用在食品加工行业的果汁浓缩等工序。在国内，膜蒸馏技术也已被应用在中药物料浓缩中，其对药效物质的保留率高达90%以上。膜蒸馏技术应用于中药物料的浓缩是可行、高效的。

目前，膜蒸馏可应用的膜种类日益增多，不同的膜材料对中药液体物料浓缩产物中药效物质的保留、膜寿命以及浓缩物最终浓度等均有显著的影响，效果也大相庭径。目前，国内外尚没有一项标准针对膜蒸馏甚至膜技术在中药领域的应用，无法针对现有的和新开发的膜产品在膜蒸馏浓缩中药应用方面进行有效评价。标准缺席的后果是导致先进的膜浓缩技术无法进入国家大力倡导的中药绿色制造领域，严重制约了中药现代化的进程。本标准系首个面向中药液体物料浓缩的膜蒸馏膜产品建立的行业标准，符合国家的战略需求。

2、项目与国际标准或国外先进标准采用程度的考虑：该标准项目是否有对应的国际标准或国外先进标准，标准制定过程中如何考虑采用的问题；

无

3、与国内相关标准间的关系：该标准项目是否有相关的国家或行业标准，该标准项目与这些标准是什么关系，该标准项目在标准体系中的位置：

目前国内与国际尚未有中药液浓缩膜的产品标准及膜蒸馏在相关方面装备应用方面的标准。本标准拟以现存在的《膜蒸馏用中空纤维疏水膜》（GB/T 37215-2018）标准作为基础，一些疏水膜的基本测量方法如孔径、孔隙率、膜通量可按照以上标准，但更加强调针对中药液膜蒸馏浓缩的特点和要求，根据评价膜蒸馏浓缩物的效果，进一步规范中药液浓缩膜蒸馏膜材料的产品标准。本标准的制定将有利于膜蒸馏技术在以水为溶剂的中药提取液浓缩中的应用和推广。

4. 指出是否发现有知识产权的问题。

无