微生态制剂是一类可以调节肠道菌群、提高人群免疫力的食品产品，根据菌种和物质组成不同，可分为益生菌、益生元、合生元和后生元等。目前我国在微生态制剂方面处于高速发展阶段，但是对其定义及分类尚未制定统一标准，市面上流通了众多宣称为益生菌或益生元等的食品产品，食品种类繁多让消费者容易混淆，市场也无法保证产品的安全及质量要求，所以亟需制定相关行业标准规范益生菌、益生元、合生元和后生元的术语和分类，保障消费者的合法权益，促进微生态制剂行业迅速发展。

经过多年研究，世界各国家、地区和组织在科学界和产业界对益生菌、益生元、合生元和后生元的术语和定义已形成基本共识。1995年“益生元之父”格伦·吉布索对益生元定义为：一些不被宿主消化吸收却能够选择性地促进体内有益菌的代谢和增殖，从而改善宿主健康的有机物质。2002年，联合国粮农组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）在《食品中益生菌评估指南》对益生菌定义为：益生菌是活的微生物，当摄入足够数量时，对宿主起有益健康的作用。2019年，国际益生菌和益生元协会（ISAPP）发表了后生元概念的共识，并定义为：对宿主起有益作用的灭活菌和或菌体成分；在同年对合生元定义为：由具有活性的微生物和可被宿主微生物选择性利用的底物组成的混合物，且该混合物能给宿主带来益生作用。因此我国在制定微生态制剂相关标准时具有国内外科学界、产业界的研究基础，标准内容易协调，同时可促进我国微生态制剂行业与国际接轨。

本标准的制定对于规范我国微生态制剂行业具有重要意义，明确其术语、定义和分类，避免市场上出现混淆视听的虚假产品，指导我国企业在益生菌领域产品的研究及开发。本标准与其他相关标准法规形成协调配套体系，没有交叉重复和矛盾，将我国在微生态制剂行业的标准空白。

本标准规定了微生态制剂的术语、定义和分类。

本标准适用于微生态制剂的生产、检验和销售。

1.国内外对该技术研究情况简要说明

联合国粮农组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）在《食品中益生菌评估指南》中公布了益生菌定义；国际益生菌协会（IPA）在《微生物界定为益生菌的指南》指出了益生菌定义；国际益生菌和益生元协会（ISAPP）发表了后生元概念共识。

我国2003年发布了《可用于保健食品的益生菌菌种名单》，并在2005年公布了《益生菌类保健食品申报与审评规定》。2019年中国营养学会发布的《益生菌与健康专家共识》对益生菌的定义与种类、特性、健康益处等给予建议说明。

2.项目与国际标准或国外先进标准采用程度的考虑

本标准会参考国内外相关法规标准及先进科学研究理论基础。

3.与国内相关标准间的关系

本项目在工业发酵领域标准体系中，与其他标准配套成体系，不存在交叉和冲突，项目的制定将进一步完善和补充工业发酵领域标准体系。

4.该项目不存在知识产权问题。