生物提取物胆红素（Bioextracts Bilirubin）为红褐色的色素体，不溶于水，难溶于醇、醚、易溶于碱。人和肉食动物的胆汁中含量丰富。生物提取物胆红素，胆汁的主要色素；具有抗氧剂以及有效的过氧化氢基清除剂的功能，保护细胞膜脂质免于这些活性基的氧化作用。 胆红素具备多种药理作用，是制造人工牛黄的主要原料。药理实验证明，它对W256瘤有较好的抑制作用，对乙型脑炎病毒的灭活率、抑制指数比去氧胆酸和胆酸高1～1.5倍；它还是一种有效的肝脏疾病的治疗药物，在不破坏肝组织的情况下，有增殖新细胞的作用，可治疗血清肝炎、肝硬变等病，此外，胆红素具有镇静、镇惊、解热、降压、促进红血球新生等作用。体外试验表明胆红素还具有抗氧化的功能，可用于高端化妆品。根据2015年的市场调查结果，生物提取物胆红素的国内市场年需求量近百吨，国际市场需求量近十吨，产值过百亿，并以20%/年的速度增递。生物提取物胆红素市场用途广泛，市场潜力巨大。

《战略性新兴产业分类》（2018） （国家统计局令第23号）中明确规定生物医用材料制造（分类编码为3.6.5.0 ）作为战略性新兴产业。

  生物提取物胆红素自推入市场以来，质量指标、检验方法尚未统一，给生产、销售、贸易等各个环节带来很多麻烦和纠纷。制定生物提取物胆红素行业标准，一方面引导国内生产企业进行规范化生产，为国内新兴企业提供指导意见，另一方面也提高我国生物提取物胆红素的质量和品质，增加我国胆红素产品的国际竞争力。

本标准规定了：性状、鉴别、干燥失重率、含量等4个技术指标及其检测方法。

本标准适用生物提取物胆红素。

国内目前生产生物提取物胆红素的厂家较多，比如四川菲德力、河南利伟、福建仙游南丰生化等，安徽科宝生物工程有限公司是国内同行业的领跑者，公司拥有国内一流的生产设备和国际领先的技术水平，是国内最具影响力的生物制药及精细化工企业之一，生产的生物提取物胆红素产品质量远高于同类企业。动物副产品精深加工生物医药中间体、天然营养品重大新兴产业专项”被列入安徽省2017年“三重一创”重大新兴产业专项，属于“三重一创”重点支持的领域。

目前，生物提取物胆红素没有国际标准，国内也没有国家标准和行业标准。

本标准不涉及知识产权问题。