一、具有产业急迫性

目前我国已公布了38种可用于食品的菌种以及14株可用于婴幼儿食品的菌株名单，食用菌剂是以一种已批准的活性微生物，经发酵、富集、乳化或不乳化、干燥或不干燥、添加或不添加辅料、混合或不混合、包装等工序制成的菌剂，主要为原料用菌剂和即食型菌剂。食用菌剂是一类活的微生物，人体通过每日摄于充足的数量，能够对机体产生有益健康的作用，食用菌剂的功效发挥应以活菌为先决条件，“活菌”不仅指产品中含有足够量的活的益生菌，更重要的是其能够抵抗胃肠环境及各种不良因素，以足够数量的活菌状态到达肠道并发挥其对人体有益的健康功能。食用菌剂消化道耐受性评价方法主要是针对食用菌剂，建立一套适用性、系统性、科学性的微生物耐受性的评价方法，本方法的建立将有利于企业对于菌种的研发筛选及产品的质量评价，对推动行业发展起着重要的作用。

二、创新性和研究基础

人体中很多因素都影响食用菌剂在体内的耐受性，会影响微生物细胞的生理状态和特性，并对其益生行为产生潜在的负面影响，因此菌株能否抵御体内不良环境到达肠道存活、繁殖并具有代谢活性，同时含有足够多的活菌数是发挥其益生特性的重要前提，也是检验产品质量的关键指标之一。机体消化道含有的胃酸、胆盐、消化酶、电解质等会影响微生物的活性，影响生物膜的组成，改变生物膜的流动性，影响微生物对营养物质的吸收和代谢产物的排出，对微生物造成破坏甚至灭活作用。

本标准的制定将对模拟人体消化道环境，建立适用于食用菌剂消化道耐受性评价方法，规范市场产品的质量，提高企业的菌种筛选要求及生产工艺，为消费者能够购买到合格的有益健康的食用菌剂产品，将参考GB 4789.34-2016《食品安全国家标准 食品微生物学检验 双歧杆菌检验》、GB 4789.35-2016《食品安全国家标准 食品微生物学检验 乳酸菌检验》、QB/T 4575-2013《食品加工用乳酸菌》规定的活菌总数评价方法。

三、符合国家政策需求

食用菌剂消化道耐受性评价方法在工业发酵技术标准体系中属于“07发酵制品”中“99其他”。标准的制定将从范围、术语和定义、检验方法等对食用菌剂的耐受性进行检验。牵头单位曾承担了多项国家标准和行业标准的制修订工作，具有丰富的标准制修订经验。本标准的制定需要参考国内外成熟的标准资料、相关文献、以及参与企业提供的企业标准等，建立适合我国食用菌剂存活率的评价方法。

本标准规定了食用菌剂消化道耐受性评价方法的范围、术语和定义、试验方法。

本标准适用于食用菌剂消化道耐受性的检验。

1.国内外对该技术研究情况简要说明

国内外对食物的模拟消化道实验还没有统一的标准，因此科学家们建立了一个关于模拟胃肠道消化的国际研究网络（INFOGEST），并于2014年提出了一种用于食品的标准化的体外静态消化方法，该方法保持食物和消化液为恒定比例，保持消化过程的pH值、消化酶浓度、温度及消化时间等条件不变，提出了制备模拟胃液和肠液的方法，并提供了针对特定食物样品的操作规程和提示。

2.项目与国际标准或国外先进标准采用程度的考虑

本标准制定过程中会参考国际或国外标准及文献的研究技术内容。

3.与国内相关标准间的关系

本项目在工业发酵技术标准体系中，与其他标准配套成体系，不存在交叉和冲突，项目的制定将进一步完善和补充工业发酵技术标准体系。

4.该项目不存在知识产权问题。