本标准为重点项目,属于原材料质量提升专项。项目符合工信部等四部委联合印发的《原材料工业质量提升三年行动方案(2018-2020年)》“石化化工行业行动目标”中关于“提升专用化学品的质量水平”、“攻克高端专用化学品的技术瓶颈”以及“完善标准供给体系”中“提高标准先进性”的有关要求。符合《中共中央国务院关于开展质量提升行动的指导意见》中“产品质量明显提升的目标”和“提升原材料供给水平”的有关要求。
含氟有机中间体主要用于制药行业的原料药生产中。趋势表明,在医药化合物的生产过程中,对脂肪族或芳香族有机中间体的需求日渐普遍,在药物品种中所占比例越来越高。有机氟化合物具有较强的稳定性、生理活性、脂溶性和疏水性,可以调节电子、亲脂性等参数,所以很多含氟药物在性能上相对具有用量少、毒性低、药效高、代谢能力强等特点,对药物的药效学和药动学性质产生重大的影响。由于含氟药物的性能表现优越,因此对含氟药物的研发推动了含氟有机中间体国内外市场的放大。
三氟化硼乙酸络合物,常温常压下为无色至淡黄色透明液体,是一种重要的催化剂和溶剂,目前在国内应用极为广泛,例如三氟化硼乙酸络合物应用于医药行业,用作有机合成催化剂和助剂,还可用于生产香料香精,是重要的化工产品。
目前国内生产三氟化硼乙酸络合物的公司主要有东营合益化工有限公司、润泰化学南通有限公司、吴江市富华化工有限公司、青州市晨凯化工有限公司、淄博市临淄鑫强化工有限公司、山东万邦化学工业有限公司。其中,东营合益化工有限公司三氟化硼乙酸络合物的年产量在3000吨左右,该公司2013年发表专利“生产头孢菌素用的催化剂的制备方法”,是一套成熟、先进、完备的生产三氟化硼系列络合物的工艺。东营合益化工有限公司利用低温造气工艺生产出来的三氟化硼气体品质高,与乙酸采取直充络合方式生产的三氟化硼乙酸络合物即可满足用户需求,其他公司在进行直充络合后,还需要通过高温蒸馏来提升技术指标。东营合益化工有限公司生产的三氟化硼乙酸络合物的含水量远远低于其他公司,生产成本更低,色泽、质量更好,而且生产过程中无“废气、废水、废渣”产生,更环保更安全,药厂应用东营合益化工有限公司的三氟化硼乙酸络合物生产出来的药品成本低、色泽度好、收率高。
随着医药和化工行业的迅猛发展,对三氟化硼乙酸络合物的需求量迅速增长。三氟化硼乙酸络合物的市场潜力巨大,生产供不应求的矛盾日益增加。因此,加强三氟化硼乙酸络合物的生产力度势在必行。目前三氟化硼乙酸络合物还没有统一的国家、行业及地方标准,各生产企业都是依据各自的企业产品标准进行生产,由于各企业标准的技术指标差异较大,导致产品质量良莠不齐,产品质量难以得到保证,因此亟需制定三氟化硼乙酸络合物的行业标准,统一规范产品质量指导企业生产。该标准的制定在促进提高三氟化硼乙酸络合物的行业准入标准、淘汰落后工艺、促进技术研发、提高产品品级、推动产业转型升级等方面具有重大意义。